为进一步宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套法规,强化医疗器械经营企业监管,落实医疗器械经营企业主体责任,规范医疗器械经营市场秩序,近日,阳泉市市场监督管理局组织召开医疗器械连锁经营企业集体约谈暨《医疗器械经营质量管理规范》培训会,我市8家医疗器械连锁经营企业的负责人和质量负责人参加了会议。
针对2023年“两节”前后医疗器械经营市场监督检查情况,阳泉市市场监督管理局对点多面广、直接面对消费者的医疗器械连锁经营企业进行了集体约谈。会上,首先通报了在对我市医疗器械连锁经营企业监督检查过程中发现的主要问题,要求企业对检查中存在的问题进行彻底整改,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求加强对企业的质量管理工作,确保其经营的产品质量安全可控。
其次,对新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械法律法规进行了宣贯,结合医疗器械监管工作实际,重点围绕经营环节,对《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细解读,逐一分析经营环节容易产生和出现的违法违规行为。
最后,参会企业进行了表态发言。参会企业代表纷纷表示,通过此次约谈培训,对《医疗器械经营质量管理规范》等法律规范有了更深刻的理解,对经营企业主体责任有了更高的认识。会后将积极落实整改,以更高的要求规范企业经营行为,严守医疗器械质量安全关,确保人民群众用械安全。
下一步,阳泉市市场监督管理局将继续深入推进《医疗器械监督管理条例》及配套法规的学习、贯彻和落实,全面开展医疗器械质量安全专项整治工作,助推阳泉市医疗器械经营市场规范、高质发展,进一步满足人民群众用械安全的新要求、新期待。